近日，北大醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸昂丹司瓊片（4mg）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，這標(biāo)志該產(chǎn)品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，公司“補(bǔ)產(chǎn)品”不斷取得新成果，為銷售市場(chǎng)拓展和企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做足戰(zhàn)略儲(chǔ)備。

鹽酸昂丹司瓊片主要用于治療細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，以及預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。它是一種選擇性的 5-HT3 受體拮抗劑，能有效減少患者嘔吐次數(shù)和嘔吐物的量，從而減輕患者的痛苦。作為臨床常用止吐藥物，其療效和安全性已得到廣泛驗(yàn)證，被廣泛應(yīng)用于臨床治療中，已被列入《國家醫(yī)保目錄（2024年版）》，為甲類藥品。

后集采時(shí)代，醫(yī)藥行業(yè)迎來發(fā)展關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。聚焦“大單品、多品種”、專注重點(diǎn)疾病領(lǐng)域、結(jié)合市場(chǎng)需求進(jìn)行研發(fā)立項(xiàng)成為北大醫(yī)藥“補(bǔ)產(chǎn)品”的重中之重。近幾年，公司持續(xù)探索重點(diǎn)領(lǐng)域，堅(jiān)持“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”，深入推進(jìn)潛力大、空間足的一致性評(píng)價(jià)品種及新產(chǎn)品引進(jìn)工作，并加速推進(jìn)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化落地，滿足市場(chǎng)和消費(fèi)者的多樣化需求。

鹽酸昂丹司瓊片通過一致性評(píng)價(jià)，是北大醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)部門多日深耕的縮影，從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線，從工藝優(yōu)化到質(zhì)量提升，項(xiàng)目組成員成功突破多項(xiàng)技術(shù)壁壘，順利完成本產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作。作為公司自研項(xiàng)目的又一重大成果，是公司研發(fā)實(shí)力與技術(shù)優(yōu)勢(shì)的有力體現(xiàn)，彰顯了公司持續(xù)推進(jìn)仿制藥提質(zhì)升級(jí)的研發(fā)實(shí)力。截至目前，北大醫(yī)藥仍有20余項(xiàng)高潛力品種在推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程中，為其長遠(yuǎn)發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)動(dòng)力。