一兔當(dāng)先春來(lái)報(bào)，萬(wàn)象更新開(kāi)門紅！近日，北大醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢噻肟鈉（1.0g和0.5g）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，這標(biāo)志著公司該產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，北大醫(yī)藥一致性評(píng)價(jià)品種接踵而至，“補(bǔ)產(chǎn)品”戰(zhàn)略碩果頻結(jié)，擂響了2023“開(kāi)門紅”戰(zhàn)鼓。

頭孢噻肟鈉是北大醫(yī)藥抗感染領(lǐng)域重點(diǎn)戰(zhàn)略品種之一，據(jù)了解，該產(chǎn)品為半合成的第三代頭孢菌素類抗生素，對(duì)革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽(yáng)性菌均有良好的抗菌作用。臨床主要用于敏感細(xì)菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、婦科感染、菌血癥/敗血癥、皮膚及皮膚軟組織感染、腹腔感染、骨和關(guān)節(jié)感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等。

自公司啟動(dòng)該產(chǎn)品研究工作以來(lái)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)以精湛的專業(yè)技術(shù)、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的態(tài)度開(kāi)展大量技術(shù)創(chuàng)新及研究工作，夜以繼日刻苦鉆研創(chuàng)新，攻克了多項(xiàng)技術(shù)難題，及時(shí)完成資料申報(bào)和補(bǔ)充，在短時(shí)間內(nèi)再結(jié)新果。目前，北大醫(yī)藥在抗感染領(lǐng)域已有奧硝唑注射劑、注射用美羅培南、頭孢米諾鈉、頭孢曲松鈉等多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，公司堅(jiān)定內(nèi)生外延戰(zhàn)略，一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)入常態(tài)化，持續(xù)增強(qiáng)著核心領(lǐng)域拳頭產(chǎn)品的布局。

此次頭孢噻肟鈉通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步豐富公司抗感染領(lǐng)域核心產(chǎn)品矩陣，增強(qiáng)公司抗感染領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。正值后疫情時(shí)代相關(guān)用品市場(chǎng)需求增加之際，公司將盡快推進(jìn)其成果轉(zhuǎn)化啟動(dòng)生產(chǎn)，助力市場(chǎng)終端一線需求。未來(lái)，公司將持續(xù)聚焦“抗感染、鎮(zhèn)痛類、精神類”核心領(lǐng)域，不斷增強(qiáng)研發(fā)投入，夯實(shí)內(nèi)生基礎(chǔ)，為公司發(fā)展注入源源不斷的動(dòng)力，為社會(huì)大眾提供更多優(yōu)質(zhì)、可靠的藥品。