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再添雙喜!北大醫(yī)藥氫溴酸伏硫西汀片、富馬酸喹硫平緩釋片成功獲批

時間:2024-12-02  點擊量:8319

近日,北大醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氫溴酸伏硫西汀片(5mg、10mg、20mg)、富馬酸喹硫平緩釋片(200mg)的《藥品注冊證書》,這標志著公司在精神類領(lǐng)域從成長期步入成熟期,形成更加穩(wěn)定完善的產(chǎn)品梯隊,將進一步提升公司精神類領(lǐng)域市場競爭力。

據(jù)了解,氫溴酸伏硫西汀片是2013年上市的新型抗抑郁藥,它能抑制5-羥色胺(5-HT)再攝取導致的血清素活性增強,還具有5-HT3受體拮抗和5-HT1A受體激動作用,而對去甲腎上腺素以及多巴胺能神經(jīng)元基本無影響,因其臨床有效性好、特點突出、安全性好等優(yōu)勢備受矚目,快速被列為抗抑郁治療的一線推薦藥物,在全球范圍內(nèi)獲得了廣泛認可,成為抗抑郁的“明星”藥品。

富馬酸喹硫平緩釋片是精神分裂癥首發(fā)以及急性惡化或復(fù)發(fā)患者的一線用藥,是雙相障礙抑郁和躁狂發(fā)作的首選藥物,同時也是雙相障礙II型抑郁發(fā)作的首選藥物。與同類藥物相比,喹硫平在改善陽性癥狀、認知功能以及抑郁癥狀方面表現(xiàn)顯著更優(yōu),安全性更好。緩釋片作為更簡單的服藥方式可以提高治療的依從性,具有明確較高的醫(yī)學價值,在臨床實踐中得到了廣泛應(yīng)用。

近年來,精神類領(lǐng)域市場呈現(xiàn)出強勁增長勢頭,據(jù)世界衛(wèi)生組織報道稱,全球近10億人存在精神障礙。基于龐大的患者需求,北大醫(yī)藥加速推進多款精神類一線藥品的研發(fā)和引進。在“補產(chǎn)品”工作思路上,公司始終堅持“臨床為本”,聚焦“抗感染、鎮(zhèn)痛類、精神類、慢病類”核心領(lǐng)域,圍繞患者需求大、療效好、性價比高的臨床大單品,全力推進自主研發(fā)或戰(zhàn)略引進,目前已有30余項研發(fā)成果落地,為大眾帶來了更多健康福祉。

此次兩個精神類一線產(chǎn)品的成功獲批,進一步豐富了公司精神類領(lǐng)域產(chǎn)品管線,鞏固了公司在 精神類領(lǐng)域的市場地位,為廣大患者提供更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇。未來,公司將進一步瞄準市場及臨床需求,推動產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新,不斷夯實并拓展優(yōu)勢領(lǐng)域產(chǎn)品梯隊,為保障人民健康貢獻更多力量。

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